توافقنامه سطح خدمت
عنوان خدمت : صدور پروانه بهداشتی ساخت فرآورده های آرایشی و بهداشتی
مقدمه
صدورپروانه بهداشتی ساخت فرآورده های آرایشی و بهداشتی با بررسی فرمولاسیون فرآورده های سلامت محور
آرایشی و بهداشتی ارائه شده از طرف واحد های تولیدی سطح استان مطابق با آخرین ویژگیهای استانداردهای ملی و
بین المللی و ضوابط و مقررات ملی بهداشتی
هدف
هدف از این توافقنامه از سطح خدمت صدور مجوز به واحد های تولیدی جهت تولید فرآورده های سلامت محور مطابق
فرمول مواد تشکیل دهنده ، اوزان ، جنس بسته بندی و نام تجاری مندرج در پروانه های مربوطه
- صدورپروانه بهداشتی ساخت فرآورده های آرایشی و بهداشتی
- تولید محصول مطابق موارد مندرج در پروانه ساخت مربوطه
مسئولیت
رعایت کلیه مفاد و موارد مندرج در پروانه ساخت و فرمول مربوطه و مسئولیت کیفیت محصول تولید شده و موارد مندرج
بر روی برچسب هرمحصول در سطح عرضه و تولید تا پایان تاریخ مصرف فرآورده برعهده مدیرعامل و مسئول فنی
واحد تولیدی میباشد.
تعهدات متقابل خدمت گیرنده و دستگاه اجرایی
-1خدمت گیرنده مکلف است مدارک مورد نیاز خود را جهت دریافت خدمات بصورت فیزیکی به شبکه های ناظر
ویا معاونت غذا ودارو تحویل نماید.
-2خدمت گیرنده می تواند کلیه مدارک و چک لیست مورد نیاز را بطور کامل از بخش فرم های کاربردی سایت
معاونت غذا ودارو دریافت نماید.
-3خدمت دهنده مکلف است مدارک یاد شده را مطابق دستورالعمل و فرایند مندرج در سامانه بررسی و در موعد
مقررپروانه ساخت صادر نماید.
-4خدمت دهنده مکلف است کلیه مکاتبات مربوط به سازمان غذا و دارو و سایر ادارات و واحدهای تولیدی را در
اسرع وقت انجام دهد.
امکان صدور پروانه ساخت برای واحدهای تولیدی که فاقد پروانه بهره برداری و مسئول فنی از وزارت بهداشت
باشند، میسر نمی باشد.
واحدهای تولیدی علاوه برداشتن پروانه های بهره برداری و مسئول فنی باید شرایط فنی وبهداشتی و اصول
GMPرا مطابق با ضابطه هر محصول رعایت نموده تا نسبت به صدور پروانه ساخت اقدام گردد.
داشتن نام تجاری ثبت شده در اداره ثبت شرکت ها و مالکیت معنوی علاوه بر سایر مدارک مورد نیاز مندرج
در چک لیست برای صدور پروانه ساخت الزامی است.
هزینه ها و پرداخت ها
توافقات مربوط به هزینه ها و پرداخت ها منطبق با اطلاعات ثبت شده در شناسنامه خدمات دریافت خواهد شد.
دوره عملکرد
این توافقنامه سطح خدمت تا زمانی که خدمات توسط سازمان غذا و دارو ارائه و تایید می شود اعتبار خواهد داشت.
خاتمه توافقنامه
پروانه بهداشتی ساخت فرآورده های غذایی و آشامیدنی پس از صدور با دریافت رسید به خدمت گیرنده ارائه می گردد
و پروانه تا تاریخ اعتبار مندرج در متن پروانه ساخت معتبر بوده و خدمت گیرنده برابر پروانه ساخت صادره میتواند
نسبت به تولید محصول مطابق با مفاد پروانه ساخت تا پایان اعتبار آن اقدام نماید.