شرح وظایف اداره تجهیزات پزشکی

....................................................................................

-   احراز صلاحیت  توزیع کنندگان و عرضه کنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی IMED   و صدور و تمدید شناسنامه فعالیت

-    نظارت بر شرکتهای واردکننده، تولیدکننده، توزیع کننده و عرضه کننده (اصناف) در منطقه تحت پوشش مطابق با چک لیست ها

-    تمدید و صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه IMED  و نظارت بر واحدهای تولیدی استان

-   پیگیری گزارشات رویدادهای ناخواسته و مشکلات کیفی(MDR) کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی و برگزاری کمیته MDR در صورت نیاز

-   برنامه ریزی به منظور پیشگیری و مبارزه با قاچاق تجهیزات و ملزومات پزشکی

-    اجرای طرح  PMQC و   PMS مطابق دستورالعمل ابلاغی درصورت تفویض به معاونت

-      احراز صلاحیت مسئول فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی در سامانه IMED

-     نظارت بر اجرای طرح استعلام شناسه ردیابی و رهگیری تجهیزات و ملزومات پزشکی در مراکز درمانی تابعه

-     ابلاغ دستورالعملها، آیین نامه ها و بخشنامه های مرتبط به واحدهای تابعه و نظارت بر حسن اجرای آنها